Свидетельство о государственной регистрации RU.77.99.88.002.Е.003558.09.21 с 30.09.2021 по 30.09.2071

1.1. Средство дезинфицирующее (кожный антисептик) «Беллатор» предназначено для:
• гигиенической обработки рук:
- медицинского персонала медицинских организаций любого профиля, работников скорой и неотложной медицинской помощи, в зонах чрезвычайных ситуаций, в санпропускниках;
- работников лабораторий (в том числе бактериологических, вирусологических, иммунологических, клинических и др.), аптек и аптечных организаций;
- медицинских работников детских организаций, осуществляющих образовательную деятельность, учреждений соцобеспечения (дома престарелых, инвалидов и т. п.), санитарно-курортных организаций, воинских и пенитенциарных учреждений;
- работников парфюмерно-косметических, химико-фармацевтических, биотехнологических и микробиологических предприятий;
- работников коммунальной и общественно-социальной сферы (в т.ч. в парикмахерских и косметических салонов), гостиниц, учреждений образования, культуры, спорта, отдыха;
- работников предприятий пищевой промышленности, общественного питания, торговли (в том числе кассиров и др. лиц, работающих с денежными купюрами);
- населением в быту, в общественных местах, в транспорте;
• обработки рук хирургов и лиц, участвующих в проведении оперативных вмешательств в медицинских организациях (в том числе в стоматологических организациях, а также при приеме родов в родовспомогательных учреждениях и др.)
• обработки локтевых сгибов доноров на станциях переливания крови и др.;
• обработки кожи операционного поля пациентов, а также перед установкой или введением катетеров, пункцией суставов, органов, проведением проколов, рассечений, биопсии в медицинских организациях и др.;
• обработки кожи инъекционного поля населением в быту;
• для дезинфекции небольших по площади поверхностей в помещениях, предметов обстановки (дверные, оконные ручки, выключатели, трубки телефонных аппаратов, журнальные и обеденные столы, подголовники, подлокотники кресел; туалетные полочки, тумбочки, мониторы, компьютерная клавиатура и т. п.) физиотерапевтического оборудования в медицинских организациях различного профиля, инфекционных очагах, на санитарном транспорте (машины скорой и неотложной медицинской помощи и др.), в медицинских кабинетах детских образовательных организаций, на автотранспорте для перевозки пищевых продуктов, в общественном транспорте, в пенитенциарных учреждениях и социального обеспечения, на объектах коммунально-бытового обслуживания (парикмахерские, гостиницы, общежития, общественные туалеты), в торгово развлекательных центрах, продовольственных и промышленных рынках, организациях образования, культуры, отдыха и спорта, офисах, в местах постоянного размещения личного состава силовых министерств и ведомств (МЧС, МО и др.), на предприятиях химико-фармацевтической и биотехнологической промышленности, в помещениях классов чистоты Cи D, в быту.
1.2. Средство представляет собой готовый к применению раствор в виде бесцветной прозрачной жидкости со специфическим запахом спирта или применяемой отдушки. В качестве действующего вещества средство содержит изопропиловый спирт 67,5%, хлоргексидина биглюконат 0,5%. Показатель активности водородных ионов (рН) средства составляет 5,0-8,0 ед. рН.
Срок годности средства в не вскрытой упаковке производителя — 5 лет с дня изготовления.
Средство выпускается в полимерных флаконах или канистрах в т.ч. снабженных дозаторами вместимостью от 0,05 л до 25 л.
1.3. Средство обладает антимикробной активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая микобактерии туберкулеза — тестировано на Mycobacterium terrae), грибов рода Candida, вирусов-возбудителей парентеральных гепатитов B, C, D, ВИЧ-инфекции, цитомегалии, герпеса, гриппа, в т.ч. типа А, включая a H5N1, H1N1, аденовирусной инфекции, норовирусной инфекции.
1.4. Средство по параметрам острой токсичности при введении в желудок и нанесении на кожу относится к 4 классу малоопасных веществ по ГОСТ 12.1.007-76, не обладает раздражающим действием на кожу, вызывает умеренное раздражение слизистых оболочек глаз, кожно-резорбтивное и сенсибилизирующее действия не выявлены; в насыщающих концентрациях (пары средства) относятся ко 2 классу высоко опасных веществ по классификации химических веществ по классификации химических веществ по степени летучести.
В рекомендуемом режиме применения способом протирания и орошения пары средства относятся к 4 классу малоопасных веществ по Классификации степени ингаляционной опасности дезинфицирующих средств по зоне острого биоцидного действия.
ПДК в воздухе рабочей зоны изопропилового спирта (изопропанол, 2-пропанол)-10 мг/м3 (пары, 3 класс опасности).
ОБУВ хлоргексидин биглюконата в воздухе рабочей зоны 3 мг/м3, (аэрозоль).

Документ №RU.77.99.88.002.Е.003084.08.21 от 16 августа 2021
Свидетельство о государственной регистрации (единая форма Таможенного союза)
Выдавший орган
Роспотребнадзор (Федеральная Служба)
Типографский номер бланка
437061
Продукция
средство дезинфицирующее (кожный антисептик) "Беллатор"
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 20.20.14-003-02129376-2021
Продукция соответствует
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Изготовитель (производитель)
ООО "Сибмед", 630059, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Центральная, д. 121, этаж 3 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 630059, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Центральная, д. 121) (Российская Федерация)
Получатель
ООО "Сибмед", 630059, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Центральная, д. 121, этаж 3 (Российская Федерация)
Область применения
форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 15.06.2021 г. № 003/2021.
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУН НИИ дезинфектологии Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.510546) от 15.06.2021 г. № 77-53-13/636-2021-5 ; ТУ; рецептуры; этикетки; инструкции по применению средства от 15.06.2021 г. № 003/2021.
Этикетка
наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; указание технического документа (номер ТУ); срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область применения, форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 15.06.2021 г. № 003/2021.
Гигиеническая характеристика
изопропиловый спирт, %  67,5
хлоргексидина биглюконат, %  0,5
ПДК изопропилового спирта в воздухе рабочей зоны, мг/м3  10 (пары, 3 класс опасности)
ОБУВ хлоргексидин биглюконата в воздухе рабочей зоны, мг/м3  3,0 (аэрозоль)
класс опасности средства "Беллатор" по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок  4 (малоопасных веществ)
класс опасности средства "Беллатор" по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу  4 (малоопасных веществ)