Аджиколд Хотмикс порошок для раствора для приема внутрь 5 г №5 лимонный

Дата регистрации ЛС-001660 - 19.10.2012, дата переоформления 21.01.2021

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный]:
Неоднородный кристаллический порошок светло-желтого цвета с характерным лимонным запахом, с возможным присутствием желтых гранул и бесцветных кристаллов.

Состав

1 однодозовый пакет (5,0 г) содержит:
Действующие вещества:
Парацетамол - 750,0 мг
Аскорбиновая кислота - 60,0 мг
Фенилэфрина гидрохлорид - 10,0 мг
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный]:
Вспомогательные вещества:
лимонная кислота безводная 250,0 мг, винная кислота 33,0 мг, натрия сахаринат 50,0 мг, натрия цитрата дигидрат 284,0 мг, сахароза 3416,0 мг, ароматизатор лимонный 125,0 мг, краситель хинолиновый жёлтый 2,00 мг, кремния диоксид коллоидный 20 мг.

Фармакотерапевтическая группа

ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+альфа-адреномиметик+витамин)

Фармакодинамика

Комбинированный препарат. Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие: уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных состояниях - боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру. Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие - уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух носа. Аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе, особенно на начальных стадиях заболевания.

Фармакокинетика

Исследований фармакокинетики не проводилось.

Показания

Симптоматическое лечение «простудных» заболеваний и гриппа, сопровождающихся повышением температуры тела, головной болью, ознобом, заложенностью носа, болями в горле и придаточных пазухах носа.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к парацетамолу, фенилэфрину, аскорбиновой кислоте и другим компонентам, входящим в состав препарата; одновременный прием других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав Аджиколд Хотмикс; выраженная почечная/печеночная недостаточность, гипертиреоз, заболевания сердечно-сосудистой системы (выраженный аортальный стеноз, острый инфаркт миокарда, тахиаритмия), артериальная гипертензия, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов моноаминооксидазы (в т. ч. в течение 14 дней после их отмены), других парацетамолсодержащих лекарственных средств, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит сахарозу), беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью
Доброкачественные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Способ применения и дозы

Содержимое 1 саше (пакетик) высыпать в стакан, залить горячей водой, перемешать до полного растворения и выпить. Принимать препарат необходимо с большим количеством жидкости, через 1-2 часа после приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет: принимать по одному пакетику 3-4 раза в сутки с интервалами между приемами 4-6 часов.
Максимальная суточная доза - 4 пакетика. Курс лечения не более 5 дней.

Побочные действия

Аллергические реакции (в т. ч. кожная сыпь, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек).
Парацетамол (дополнительно): редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз; при использовании высоких доз или при длительном применении - гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
Фенилэфрин (дополнительно): тошнота, головная боль, повышение артериального давления, сердцебиение.
Аскорбиновая кислота (дополнительно): раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта; тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.

Передозировка

Обусловлена, как правило, парацетамолом, проявляется после приема свыше 10-15 г последнего.
Симптомы: в течение первых 24 ч после приема - бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз.
Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки.
При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т. ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.
При возникновении первых признаков передозировки необходимо срочно обратиться к врачу.
Лечение: введение донаторов М-групп и предшественников синтеза глутатиона метионина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина в течение 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Лекарственное взаимодействие

Парацетамол усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.
Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные - повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запора на фоне приема фенилэфрина. Глюкокортикостероиды при одновременном применении с фенилэфрином повышают риск развития глаукомы.
Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект гуанетидина.
Гуанетидин усиливает альфа-адреномиметический, а трициклические антидепрессанты - симпатомиметический эффект фенилэфрина.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.
При одновременном применении препарата Аджиколд®Хотмикс с барбитуратами, дифенином, карбамазепином, рифампицином и другими индукторами микросомальных ферментов печени повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола.

Особые указания

В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя, снотворных и анксиолитических (транквилизаторы) лекарственных средств. Не рекомендуется принимать вместе с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол. Если симптомы заболевания не проходят в течение 3-5 дней, необходимо обратиться к врачу.
Аскорбиновая кислота, входящая в состав препарата, как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови и моче глюкозы, мочевой кислоты, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз и лактатдегидрогеназы).

Условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света месте. Беречь от детей.
Температура хранения от 2° до 25°С.

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата 

Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)

Аджио Фармацевтикалз Лтд, T-82, M.I.D.C., Bhosari, Pune-411026, Taluka: Bhosari District: Pune Zone 3, India, Индия